Кассета Pall™ T-Series Centramate™ для тангенциальной фильтрации, мембрана Omega™ из полиэфирсульфона (PES), MWCO 5 кДа, эффективная площадь 93 см²

Эффективность процесса. Конструкция кассет предназначена для оптимального массопереноса и повышения экономичности процесса.

Безопасность и воспроизводимость. По данным производителя, прочные и стабильные конструкционные материалы отличаются очень низким выделением экстрагируемых веществ и широкой химической совместимостью.

Масштабирование. В линейке доступны форматы с одинаковыми конструкционными материалами для перехода от разработки к производству. Мембрана Omega из полиэфирсульфона обеспечивает высокую удельную производительность по фильтрату, селективность и низкое связывание белков. Производитель заявляет соответствие кассет T-Series актуальным биофармацевтическим и нормативным требованиям в отношении биологической реактивности, экстрагируемых веществ и общего органического углерода (TOC); применимые требования необходимо подтвердить для конкретного процесса.

Мембрана Omega

Мембраны Omega из полиэфирсульфона (PES) обладают высокой удельной производительностью по фильтрату и селективностью и модифицированы для снижения связывания белков на поверхности и внутри структуры. Благодаря свойствам PES полимерная мембрана устойчива к биологической и физической деградации.

Мембрана нанесена на высокопористую нетканую полиолефиновую подложку. Её анизотропная структура включает тонкий поверхностный слой и пористую подложку; поверхностный слой определяет пористость и проницаемость. По сравнению с мембранами с однородной субмикронной глубинной структурой такая мембрана обычно очищается быстрее и легче. Она совместима с кислотами, щелочами и рядом других моющих средств. Доступны различные номинальные пороги отсечения по молекулярной массе (NMWC).

Особенности T-Series

Сетки каналов подачи и пермеата изготовлены из полипропилена, устойчивого к гидроксиду натрия. Увеличенные порты подачи и пермеата уменьшают перепад давления. По данным производителя, конструкция обеспечивает эффективный массоперенос и позволяет сократить время обработки или установленную площадь мембраны по сравнению с аналогичными форматами кассет.

Применение

Кассеты T-Series с мембраной Omega предназначены для разработки, пилотных и промышленных процессов тангенциальной фильтрации (TFF), включая:

• очистку и извлечение моноклональных антител (mAb) или рекомбинантных белков;
• концентрирование и диафильтрацию вакцин и конъюгатов;
• фракционирование и очистку плазмы крови.

Платформы

Кассеты T-Series дополняют продукты Centramate и Centrasette. Для держателей Centramate предлагаются масштабируемые кассеты для разработки процессов и малосерийного производства. Cytiva указывает форматы площадью 93 см², 186 см² и 0,1 м²; эффективную площадь и совместимость держателя необходимо проверять для конкретной кассеты. Кассеты T-Series с держателями Centrasette могут обрабатывать тысячи литров в установках с суммарной площадью мембраны в сотни квадратных метров. Это параметры линейки; площадь и совместимость конкретного артикула следует проверять отдельно.

В кратком руководстве Pall для кассет T-Series с мембраной Omega указано максимальное рекомендуемое рабочее давление 6 бар изб. при 23 °C или 4 бар изб. при 55 °C и максимальное трансмембранное давление 4 бар при 55 °C. Допустимое давление системы определяется также компонентом с наименьшим пределом и правильным зажимом кассеты. Не допускайте замерзания кассет. Перед работой проверяйте актуальную инструкцию и совместимость конкретного изделия; см. краткое руководство и техническое описание.

Pall указывает, что кассеты Omega для тангенциальной фильтрации могут поставляться во влажном состоянии с раствором хранения; во избежание загрязнения продукта его необходимо удалить и промыть кассету перед применением. Состав раствора может различаться: проверяйте конкретное изделие и следуйте его актуальной инструкции. См. руководство по кассетам и данные T-Series.